- Aktuális
- Magunkról
- Kórházszövetség
- Alapszabály
- Tisztségviselők
- Tagjaink
- Tagoknak
- Határozatok, emlékeztetők
- Rendelet tervezetek
- Fórum
- Kórház szaklap
- Aktuális szám
- Belépés az újsághoz
- Archívum
- Médiaajánlat
- Megrendelés
- Rendezvények
- Kongresszus
- Egyéb rendezvények
- Egészségügyi hírek
- Belföldi hírek
- Nemzetközi hírek
- Archívum
- HOPE program
- Kézikönyv
- Kapcsolat
Európai Bizottság: Megváltoztatott javaslatokat terjeszt elő a beteginformációra
2011.12.05 14:26
Az Európai Bizottság elfogadta a megváltoztatott javaslatokat, amelyeknek meg kell változtatniuk a széles nyilvánosság információját a felírásköteles gyógyszerekről.
A Bizottság ezzel megváltoztatta a 2008. évi javaslatait, hogy figyelembe vegye az Európai Parlament indítványait. A javaslatokkal fenntartják a felírásköteles gyógyszerek érvényes reklámtilalmát és a következőket irányozzák elő: a felírásköteles gyógyszerekről csak meghatározott információk megengedettek, pl. információk az etiketten és a csomagolás mellékletén, információk az árakról és a klinikai kísérletekről valamint használati utasítások; a felírásköteles gyógyszerekről való információk csak korlátozott kommunikációs csatornán keresztül megengedettek, pl. regisztrált weboldalakon vagy olyan nyomtatványokon, amelyek a nyilvánosság számára kérésre kaphatók.
Általános nyomtatott médiumokban a közlés nem megengedett; az információknak elismert minőségi kritériumokat kell teljesíteniük. Ezeknek pl. semlegeseknek kell lenniük, a meg kell felelniük a betegek szükségleteinek és elvárásainak, tényeken kell alapulniuk, helyesnek és érthetőknek kell lenniük, nem szabad félrevezetőknek lenniük, rendelkezésre bocsátásuk előtt, ha az illetékes hatóságok engedélyezték. Az átdolgozott javaslatokat most mind az Európai Parlamentben, mind a Tanácsban ismertetik.
Eureport social, 2011, 9-10, 5.
(Tömörítvény)