Az EU kötelezi az előállítókat, a beteginformációnak érthetőnek kell lennie

2011.10.24 09:56

Az Európai Bizottság egy szigorú szabályról határozott az előállítók gyógyszerinformációira.

A gyógyszerelőállítók gyógyszerinformációinak a betegek számára az EU-ban objektívnek , találónak és reklámtól mentesnek kell lennie.

Továbbra is érvényes az érintett gyógyszerekre egy általános reklámtilalom

Ugyanakkor az Európai Bizottság szerint az ipar arra köteles, hogy etikettekkel és a csomagolások mellékletein valamint a hivatalosan regisztrált weboldalakon tényszerű és világosan érthető információkat bocsásson rendelkezésre gyógyszereiről.


A betegek jogai, érdekei és biztonsága az előtérben


John Dalli, az EU egészségügyi és fogyasztóvédelmi biztosa mindenekelőtt az erősebb fogyasztói jogokat hangsúlyozta.

Dalli Brüsszelben azt mondta, hogy „az átdolgozott javaslatok a betegek jogait érdekeit és biztonságát állítják az előtérbe. Ezek kötelezik az előállítókat, hogy a betegeknek bizonyos kulcsinformációkat bocsássanak rendelkezésre és világos szabályokat állítanak fel a kiegészítő, önkéntes információkra a felírásköteles gyógyszerekre.”


A TV-n és a rádión keresztül való terjesztés nem megengedett


Csak meghatározott, minőségileg értékes információk megengedettek. Ezek közé tartoznak az információk az etiketten és a csomagolás mellékletén az árakról és a klinikai kísérletekről, valamint a használati utasítások. Az általános nyomtatott médiumokban való közlés vagy a TV-n és a rádión keresztül való terjesztés nem megengedett.

Harmadik személyek, mint a sajtó vagy a betegszövetségek továbbra is szabadon nyilváníthatják véleményüket a felírásköteles gyógyszerekről, amennyiben azt az ipartól függetlenül teszik.

A javaslatokat most az EU tagállamok és az Európai Parlament fogja tárgyalni.


Ärzte Zeitung, 2011, 10, 11.
(Tömörítvény)